Клинические исследования лекарственных препаратов

Обязательное страхование жизни и здоровья пациента

Страхование пациентов при проведении клинических исследований

В связи с утверждением «12» апреля 2010 года Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» был введен новый вид обязательного страхования — это страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании.

В соответствии с данным ФЗ, организация, проводящая клинические исследования, для получения разрешения на проведение исследования, обязана предоставить копию договора обязательного страхования, заключенного в соответствии с типовыми правилами обязательного страхования.

Условия страхования (типовые правила) закреплены постановлением правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 (в ред. Постановлений Правительства РФ от 18.05.2011 N 393, от 04.09.2012 N 882, от 15.10.2014 N 1054).

Чтобы обеспечить безопасность

и благополучие пациентов

Чтобы получить помощь

Мы сориентируем, что делать дальше, и организуем помощь

Страховой случай

Страховым случаем является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом исследовании лекарственного препарата.

Страховые риски, страховые суммы

В случае смерти застрахованного лица

2 млн. рублей. Страховая выплата в указанном размере распределяется между выгодоприобретателями пропорционально их количеству в равных долях

При ухудшении здоровья застрахованного лица, повлекшем за собой:

Установление инвалидности I группы

1,5 млн. рублей

Установление инвалидности II группы

1 млн. рублей

Установление инвалидности III группы

500 тыс. рублей

При ухудшении здоровья застрахованного лица, не повлекшем за собой установление инвалидности

не более чем 300 тыс. рублей

Страховая премия

Страховая премия рассчитывается на основании тарифов, приведенных в постановлении правительства РФ № 714 от 13.09.2010г., путем перемножения ставки страхового тарифа, определяемой в зависимости от фазы исследования, на количество пациентов и на коэффициенты страхового тарифа (численности пациентов), и не может быть рассчитан иначе.

Ставка страхового тарифа в отношении 1 пациента составляет:

9811 рублей — на проведение клинического исследования с целью установления безопасности лекарственного препарата для пациентов из числа здоровых добровольцев и (или) переносимости их этими лицами.

3804 рубля — на проведение клинического исследования с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов с определенным заболеванием, а также оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами пациентов из числа здоровых добровольцев.

1941 рубль — на проведение клинического исследования с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, а также профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для пациентов из числа здоровых добровольцев.

1445 рублей — на проведение клинического исследования в целях изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.

Коэффициент страхового тарифа:

1 — при страховании до 50 пациентов
0,95 — при страховании от 50 до 100 пациентов
0,9 — при страховании от 101 до 200 пациентов
0,85 — при страховании от 201 до 400 пациентов
0,8 — при страховании от 401 до 600 пациентов

Страхователем по данному договору может выступать как производитель исследуемого препарата (в т.ч. головные офисы иностранных компаний), так и контрактно-исследовательская организация (CRO), проводящая исследования по заказу производителя.

Преимущества

Абсолют

Страхование

30+

лет опыта

Топ 10

на Banki.ru

ruA+

рейтинг

Списки застрахованных формируются по факту включения пациента в исследование

Предусмотрен перерасчет страховой премии, в соответствии с фактическим количеством пациентов, принявших участие в исследовании

Максимально сокращенный документооборот, удобство в оформлении полисов

Оформление требуемых документов в день обращения

Мы сами оформляем реестры ИИКП, вы присылаете нам данные в удобной для Вас форме

Мы готовы направлять полисы непосредственно в исследовательские центры

Полисы изготавливаются максимально заполненными, в ИЦ необходимо проставить только 13-33 регистры ИИКП и проставить дату

Изготовление дополнительного количества полисов по требованию

Для возврата премии по не включенным пациентам, сбора невыданных полисов не требуется

Обращайтесь к нам, и мы более подробно расскажем Вам о всех преимуществах компании «Абсолют Страхование» и направим подробную презентацию по данному продукту.