Страхование пациентов при проведении клинических исследований
В связи с утверждением «12» апреля 2010 года Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» был введен новый вид обязательного страхования — это страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании.
В соответствии с данным ФЗ, организация, проводящая клинические исследования, для получения разрешения на проведение исследования, обязана предоставить копию договора обязательного страхования, заключенного в соответствии с типовыми правилами обязательного страхования.
- Разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо
- Образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования
- Научно-исследовательские организации.
- 1 — при страховании до 50 пациентов
- 0,95 — при страховании от 50 до 100 пациентов
- 0,9 — при страховании от 101 до 200 пациентов
- 0,85 — при страховании от 201 до 400 пациентов
- 0,8 — при страховании от 401 до 600 пациентов
Страховая премия рассчитывается на основании тарифов, приведенных в постановлении правительства РФ № 714 от 13.09.2010г., в зависимости от фазы исследования и количества пациентов и не может быть рассчитана иначе:
9811 рублей — на проведение клинического исследования с целью установления безопасности лекарственного препарата для пациентов из числа здоровых добровольцев и (или) переносимости их этими лицами.
3804 рубля — на проведение клинического исследования с целью подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения пациентов с определенным заболеванием, а также оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами пациентов из числа здоровых добровольцев.
1941 рубль — на проведение клинического исследования с целью установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, а также профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для пациентов из числа здоровых добровольцев.
1445 рублей — на проведение клинического исследования в целях изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов, а также исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов.
Преимущества «Абсолют Страхование»
Несмотря на то, что тарифы регулируются законодательно, и одинаковы во всех страховых компаниях, имеющих соответствующие правила страхования, есть ряд отличительных особенностей, которые отличают наш продукт от других, а именно:
- Списки застрахованных формируются по факту включения пациента в исследование
- Предусмотрен перерасчет страховой премии, в соответствии с фактическим количеством пациентов, принявших участие в исследовании
- Максимально сокращенный документооборот, удобство в оформлении полисов
- Оформление требуемых документов в день обращения
- Мы сами оформляем реестры ИИКП, вы присылаете нам данные в удобной для Вас форме
- Мы готовы направлять полисы непосредственно в исследовательские центры
- Полисы изготавливаются максимально заполненными, в ИЦ необходимо проставить только 13-33 регистры ИИКП и проставить дату
- Изготовление дополнительного количества полисов по требованию
- Для возврата премии по не включенным пациентам, сбора невыданных полисов не требуется
Обращайтесь к нам, и мы более подробно расскажем Вам о всех преимуществах компании «Абсолют Страхование» и направим подробную презентацию по данному продукту.
Лет мы работаем
в страховании
Рейтинг надежности
Абсолют Страхование
На связи с нашими
клиентами
Комплексная защита
в любых ситуациях